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MelatolPlus

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Melatol Plus®

MELATONINA 3 mg
EXTRACTO SECO DE VALERIANA 50 mg
EXTRACTO SECO DE PASSIFLORA 75 mg
EXTRACTO SECO DE TILO 75 mg
Comprimido recubierto
Elisium
Venta libre
Industria Argentina

FORMULA

Melatonina
Extracto seco de Valeriana
Extracto seco de Passiflora incarnata
Extracto seco de Tilo

Excipientes:
Croscaramelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, lactosa DT, celulosa microcristalina silicificada, estearato de magnesio, opadry YS-1 blanco, óxido de hierro amarillo, opaglos GS 2-0700.

ACCION TERAPEUTICA

Inductor del sueño. Sedante

USO DEL MEDICAMENTO – lea detenidamente esta información:

Para el alivio sintomático temporario de cuadros de insomnio asociados a estados de inquietud.

COMO USAR ESTE MEDICAMENTO

POSOLOGIA – MODO DE ADMINISTRACION

1 comprimido media hora a dos horas antes de acostarse.
Con frecuencia la mejoría del insomnio no es advertida hasta pasados unos días (7-15) desde el comienzo del tratamiento.
Si no presenta mejoría sintomática pasado este período, consulte a su médico. El uso de este medicamento por un periodo mayor al indicado puede enmascarar una enfermedad subyacente.

EFECTOS ADVERSOS

Sobre la base de los estudios disponibles y el uso clínico, la melatonina es generalmente considerada como seguro en las dosis recomendadas para el uso a corto plazo (tres meses o menos).
Los eventos adversos comúnmente reportados fueron en su mayoría de dolores de cabeza, mareos, náuseas y somnolencia. Malestar gastrointestinal leve, vómitos, calambres, dolor de estómago, diarrea y alteración del gusto. Los efectos adversos a nivel neurológico incluyen mareos, fatiga, e irritabilidad. Cambios de humor, vértigo, tristeza, y depresión transitoria.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Debido a que este medicamento puede producir somnolencia durante el día se deberá tener especial precaución en el manejo de automóviles y/o maquinarias peligrosas.
Los informes de casos sugieren que las personas con epilepsia y los pacientes que toman warfarina (anticoagulante) pueden experimentar daño con el uso de la melatonina, puede actuar como un proconvulsivante y puede disminuir el umbral convulsivo y aumentar el riesgo de convulsiones.
Consulte a su medico si usted padece alguna condición de salud que se manifieste con este síntoma o que pueda tener riesgo de padecer convulsiones. La melatonina puede causar hipotensión. Se recomienda precaución en pacientes que toman medicación que puede disminuir la presión arterial, puede producirse aumento de los niveles de colesterol, así como aumentos en la acumulación de placa aterosclerótica en humanos.
Han sido reportados en pacientes con diabetes tipo 1 (diabetes dependiente de insulina) aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) y bajas dosis de melatonina han reducido la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina, se recomienda precaución en pacientes con diabetes o hipoglucemia y en aquellos que toman drogas, hierbas o suplementos que afectan el azúcar en la sangre. Los niveles séricos de glucosa pueden necesitar supervisión médica y requerir ajustes en la medicación.
Se deberá observar precaución en el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento, por una sumatoria de efectos a nivel del Sistema Nervioso Central.
La melatonina se ha relacionado con un caso de hepatitis autoinmune y con el desencadenamiento de síntomas de enfermedad de Chron.
Si usted está tomando algún medicamento y/o está embarazada y/o dando de mamar, consulte a su médico antes de ingerir esta medicación.

INTERACCIONES

Presenta interacciones con el alcohol, drogas del Sistema Nervioso Central, como ser tranquilizantes, antihistamínicos, vasodilatadores cerebrales, y anticonvulsivos relajantes musculares.
El uso conjunto de melatonina con cualquier antidepresivo y/o triptófano puede producir aumento en la concentración de melatonina con el consiguiente aumento de sus efectos adversos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad (alergia) a alguno de los componentes del producto.
Embarazo y lactancia.
Personas que deban conducir vehículos u operar maquinarias.
Consumo de bebidas alcohólicas.
Menores de 18 años.

PRESENTACION

Envases conteniendo 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos.

SOBREDOSIFICACION

Hay informes de casos acerca de un aumento del riesgo de convulsiones y la desorien-tación con sobredosis.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría “Dr. Ricardo Gutierrez” – Tel. (011) 4962-6666/2247.
- Hospital “Dr. Alejandro Posadas” – Tel. (011) 4654-6648.

FORMA DE CONSERVACION

Almacenar por debajo de 30 °C. Proteger de la luz excesiva, de la humedad y de las temperaturas superiores a los 30°C.
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MEDICO Y/O FARMACEUTICO.
Este producto no debe ser utilizado por menores de 18 años de edad.
Importante: no utilizar el producto si el envase se encuentra abierto, roto o deteriorado.
Dirección Técnica: Pablo Minkowicz – Farmacéutico. Elisium S.A., Bacacay 1739/43 -1406- C.A.B.A. Elaborado en: Virgilio 844/56, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, República Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.

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